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公司順利通過GMP符合性檢查
9月2日到4日，省局GMP檢查專家組對公司軟件系統(tǒng)、硬件設(shè)施及人員等方面進(jìn)行了全方位符合性檢查，最終一致認(rèn)為公司生產(chǎn)經(jīng)營管理規(guī)范，人員素質(zhì)及配備能夠滿足生產(chǎn)需要整體情況基本符合GMP要求。
GMP作為一項系統(tǒng)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，要求我們要按照PDCA的管理思想，在日常形成管理提升的循環(huán)。公司按照“規(guī)范、達(dá)標(biāo)、提升、到位”的四個基本要求，在文件規(guī)范等軟件管理和設(shè)備設(shè)施的硬件改造提升等方面做到認(rèn)真對標(biāo)、扎實推進(jìn)、打牢了生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范基礎(chǔ)。
多年來，公司多次迎接GMP換證審核，已經(jīng)培養(yǎng)出一支理論知識過硬，執(zhí)行力強(qiáng)的專業(yè)化團(tuán)隊。此次GMP符合性檢查，就是對公司GMP日常落實情況的大檢查。今后我們還要繼續(xù)對一線員工的培訓(xùn)從受訓(xùn)頻次、培訓(xùn)效果考核上加強(qiáng)管理，使員工對GMP規(guī)范從認(rèn)知變成習(xí)慣、從習(xí)慣變成日常標(biāo)準(zhǔn)。
